Консультації з впровадження технічного регламенту на косметичну продукцію

Консультації та супровід кампаній з впровадження технічного регулювання, підвищення кваліфікації фахівців та підготовка документації для імпорта / експорта.

1. Зміст Технічного регламенту на косметичну продукцію

Технічним регламентом також перерозподіляється відповідальність за косметичний продукт відповідно до Законів України «Про загальну безпечність нехарчової продукції», «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції». 

А також для виробництва косметики стає обов'язковою відповідність принципам належної виробничої практики (GMP на косметику – Good Manufacturing Practice) і забороняється тестування на тваринах будь-яких косметичних інгредієнтів і готового продукту.

Документ набув чинності 3 серпня 2024 року, фактично це Біблія для виробника косметики на 409 сторінок, обов'язкова для щоденного читання. Органом ринкового нагляду призначено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Ось вони і перевіряють виробників і продавців на уважність читання документа. Ознайомитися з Постановою Кабінету Міністрів України та завантажити Технічний регламент на косметичну продукцію можна тут. 

2. Що отримає споживач?

Сучасне технічне регулювання в усьому світі, а завдяки ухваленому Технічному регламенту – тепер і в Україні, робить максимально безпечним косметичний продукт, насамперед виходячи з інтересів споживача. За рахунок чого це відбувається? 

По-перше, чіткі вимоги ТР не дають змоги безконтрольно використовувати в рецептурах сировину, оскільки в новому підході до оцінювання безпечності кожен інгредієнт повинен супроводжуватися відповідними документами про походження (інвойси, прибуткові накладні), підтвердженням їхньої реєстрації згідно з REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of CHemicals – регламент ЄС, що регулює виробництво й обіг усіх хімічних речовин, зокрема й їхню обов'язкову реєстрацію) та використанням у рецептурах на підставі рамок рецептурування. 

Таке повноцінне досьє обов'язкове і для українського продукту, і для імпортного. Стає легко перевірити весь ланцюжок реалізації косметики з урахуванням того, що відповідальна особа ще протягом 10-ти років після розміщення на ринку конкретної партії косметики несе за неї відповідальність і зобов'язана надати всі документи органам ринкового нагляду. 

По-друге, обов'язкова вимога до виробничих процесів відповідно до принципів GMP забезпечує заявлену якість косметики та відсікає неякісний локальний та імпортний продукт.  

Тренд «transparency» – прозорість у всьому, захищає споживача від недобросовісного бренду, бо неможливо пройти нотифікацію без документального підтвердження виконання всіх вимог. Тож після введення ТР будь-який виробник може і повинен стати максимально відкритим і демонструвати налагодженість своїх технологічних процесів.

3. Виробники косметичної продукції в Україні

Часу на становлення бізнесу у українських виробників було достатньо, бо серед усіх країн пострадянського простору саме Україна останньою запровадила сучасні вимоги для косметики. 

У кожного окремо взятого підприємства, виходячи зі стану справ на цей момент, будуть різні витрати. Для когось ці витрати будуть прийнятними, а для когось – непосильними. Комусь доведеться відмовитися від постачання китайської сировини або бренду псевдо-натуральної косметики і почати бізнес з нуля. 

Комусь – побудувати виробництво або знайти контрактне виробництво c GMP, тому що у квартирі робити косметику без дотримання санітарних норм і документів на сировину з інтернету більше не можна. А хтось просто приведе до ладу маркування і відповідатиме всім вимогам Технічного регламенту. 

До речі, для довідки, ці «нововведення уряду» далеко не нові, реформу запланували ще 2010 року, одразу після запровадження в Європі 2009 року Регламенту 1223/2009. І спрямовані ці нововведення не на регулювання бізнесу, а насамперед на захист інтересів споживачів. 

Тож усі, хто робив бізнес і не цікавився тим, як має бути і як точно буде, – або терміново почнуть адаптуватися або помруть. 

4. Продавці косметичної продукції на ринку України

Технічний регламент на косметичну продукцію дає ринку чіткі правила. Поки не було правил – були можливі будь-які зловживання, адже споживач наївний, та й ніхто не забороняв. Саме тому в нас реєструють і продають під виглядом косметичних засобів усе, що совість дозволяє продавцям і «реєстраторам» у Держпродспоживслужбі. 

Із запровадженням Технічного регламенту це вікно можливостей «повирішувати» зачинилося, бо є чітка термінологія. Нарешті точне визначення терміна «косметика» унеможливить нотифікувати продукт, якщо він не відповідає вимогам ТР. 

Ідентифікація в ланцюжку постачання і відповідальність, покладена на дистриб'ютора та реалізатора Технічним регламентом, дає змогу ринковому нагляду проконтролювати та оштрафувати за невідповідність продукції саме реалізатора – крайнього продавця. 

Перевірити косметику на повну відповідність Технічному регламенту і для маркетплейса, і для найменшого інтернет-магазину стає необхідністю, тому що контролюючі органи відповідно до закону про ринковий нагляд не розрізняють, великий ритейлер ти чи намет на ринку. Правила єдині, а штрафи для всіх – однаково великі.

Що стосується салонів і косметологічних клінік, які торгують як засобами домашнього догляду, так і лікарськими препаратами та медичними виробами під виглядом косметичних – це філери, мезопрепарати, біоревіталізанти. 

Тим, хто займається реалізацією, доведеться змінити критерії відбору косметики для продажу: підтверджене походження насамперед. У Технічному регламенті цьому присвячений цілий розділ «Обов'язки розповсюджувача», згідно з яким до початку продажу будь-який продавець має переконатися, що косметичний продукт і маркування відповідає всім вимогам ТР. 

Терміни придатності та дотримання вимог щодо зберігання косметики – теж відповідальність продавця. Тож оштрафують не того, хто продав філер під виглядом косметики, а власника салону або клініки.

5. Впровадження Технічного регламенту та інформування гравців ринку

Технічний регламент – це тільки вершина айсберга, для повноцінного впровадження і контролю необхідно ще багато узгоджених на всіх рівнях документів і процесів. Від цього безпосередньо залежить якість реформи. 

Нові вимоги до експертів у токсикології, правила для досьє на косметику, рамки рецептур, вимоги до заявлених властивостей продукту і його ефективності та багато, багато іншого в процесі узгодження, а також «підводні частини айсберга» у вигляді наказів МОЗ, гайдів, інструкцій. 

Створено робочу групу для експертного діалогу, у ній беруть участь усі зацікавлені сторони, зокрема й фахівці АПКУ (Асоціації Парфумерія та Косметика України).

Висвітлювати всі поточні в галузі процеси – завжди було важливою частиною роботи АПКУ. Усі роки роботи Асоціації проводяться відкриті круглі столи, семінари, вебінари, все публікується на сайті АПКУ та сторінках соцмереж, бо АПКУ завжди відкрита для співпраці. Навчання та обговорення важливих новин в онлайн-форматі відбувається просто зараз, а всі зацікавлені в отриманні інформації зазвичай вільно приєднуються.

В Асоціації зібрано інформаційну базу даних, прописано покрокове впровадження вимог Технічного регламенту, розроблено рекомендації. Компетентність та інтелектуальна власність Асоціації – це заслуга Учасників, які з 2011 року чесно платили за впровадження ISO/CEN стандартів для всієї галузі, за підвищення кваліфікації свого персоналу, навчалися і перебудовували процеси на виробництвах. Логічно, що вони на крок попереду інших гравців ринку, який має зробити дуже багато роботи на шляху до цивілізованого європейського становища.